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Anvisa recebe pedido do governo para importação da Covaxin

Agência informou que ainda faltam documentos para análise pelo órgão

Pleno.News - 24/03/2021 16h45 | atualizado em 24/03/2021 17h01

Anvisa recebe pedido para importação da Covaxin, mas diz que faltam documentos Foto: Reprodução

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou, na noite desta terça-feira (23), que recebeu do Ministério da Saúde uma solicitação de autorização para importar 20 milhões de doses da vacina Covaxin, fabricada na Índia. O imunizante indiano foi incluído pela pasta no cronograma de vacinas contra a Covid-19 a serem entregues ao país em março.

A solicitação foi protocolada pelo ministério na segunda-feira (22). No entanto, de acordo com a Anvisa, faltam documentos requeridos pela Resolução da Diretoria Colegiada da Anvisa (RDC) nº 476/2021, que servirá de base para a análise do órgão. A pasta ainda precisa entregar o relatório técnico da avaliação da vacina emitido ou publicado pela autoridade sanitária indiana, certificados de liberação dos lotes a serem importados e o licenciamento de importação, além de “esclarecimentos pontuais”.

Enquanto as informações não forem enviadas à Anvisa, o prazo para análise ficará suspenso.

O mais recente cronograma de entrega de vacinas, divulgado pelo Ministério da Saúde nesta terça, prevê a importação de oito milhões de doses da Covaxin em março, mais oito milhões em abril e outras quatro milhões em maio, totalizando 20 milhões.

No início da março, a Bharat Biotech, fabricante da Covaxin, informou que o imunizante apresentou 81% de eficácia na prevenção da covid-19 em uma análise preliminar de um ensaio em fase 3 na Índia.

– A Covaxin demonstra uma alta eficácia clínica contra a Covid-19 e também apresenta imunogenicidade significativa contra as variantes que estão surgindo – disse Krishna Ella, presidente da empresa, em um comunicado.

*Estadão

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