Pfizer pede à Anvisa inclusão de 3ª dose para maiores de 12 anos
Atualmente a bula do imunizante recomenda duas doses
Pleno.News - 28/09/2021 19h14 | atualizado em 29/09/2021 10h52

Nesta terça-feira (28), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu um recebido pedido da Pfizer para alteração da bula, no sentido da aplicação de uma terceira dose de sua vacina contra a Covid-19. Atualmente a bula recomenda duas doses.
A solicitação visa à aprovação do uso da terceira dose do imunizante.
A farmacêutica quer que seja avaliada a aplicação de uma terceira dose de sua vacina de forma homóloga, ou seja, 3ª dose em todos que já receberam duas doses da Pfizer há pelo menos 6 meses.
O prazo de avaliação do pedido é de 30 dias, desde que não haja a necessidade de esclarecimentos adicionais. O pedido engloba faixas etárias acima de 12 anos.
– A solicitação da Pfizer trata da vacinação homóloga, ou seja, aplicação de dose de reforço em voluntários que receberam as duas doses iniciais da vacina Comirnaty há pelo menos 6 meses. A proposta envolve todas as faixas etárias atualmente incluídas na bula, ou seja, pessoas com 12 ou mais anos de idade – disse a Anvisa.
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