Anvisa: Testes da Butanvac em humanos dependem de dados
Órgão regulador se reuniu com técnicos do Instituto Butantan para discutir a vacina
Pleno.News - 29/06/2021 14h02 | atualizado em 29/06/2021 15h15

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou que, nesta terça-feira (29), foi realizada uma reunião com técnicos da agência e do Instituto Butantan para discutir a vacina ButanVac contra a Covid-19. Segundo a agência, o protocolo de pesquisa clínica já está aprovado, mas ainda faltam dados específicos para que os testes em humanos sejam iniciados.
Em nota, o órgão regulador afirma que o objetivo da reunião foi avaliar as informações já apresentadas pelo Butantan.
– Mas, para que a vacina comece a ser aplicada em seres humanos, é necessário apresentar dados específicos, que ainda estão sendo gerados pelo Butantan – afirma a agência.
Segundo a Anvisa, um dos dados faltantes se refere à inativação do vírus utilizado na vacina.
Em 9 de junho, a agência autorizou o início da pesquisa clínica do imunizante. Na época, a Anvisa disse que 400 pessoas com mais de 18 anos devem participar da primeira etapa do estudo. Já nas demais etapas, há expectativa de que 6 mil voluntários recebam a vacina. A administração da ButanVac (que acontece em duas doses, com intervalo de 28 dias) acontecerá no Hospital das Clínicas (FMUSP), na capital paulista, e no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto (SP).
*AE
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