Pleno.News - 26/03/2021 14h32 | atualizado em 26/03/2021 15h57

O Instituto Butantan anunciou, nesta sexta-feira (26), detalhes sobre a Butanvac, candidata a imunizante contra a Covid-19 que deve ser testada em humanos a partir de abril, caso receba autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A solicitação será feita ainda nesta sexta-feira.

A vacina terá toda a sua produção realizada no Brasil e utilizará a mesma tecnologia usada na vacina da gripe que já é feita pelo instituto. Se os resultados forem positivos, a meta é iniciar a vacinação da população já em julho. Veja perguntas e respostas sobre o imunizante.

Quando a vacina Butanvac começou a ser desenvolvida?
Segundo Dimas Covas, presidente do Instituto Butantan, o desenvolvimento do imunizante teve início há um ano.

A vacina já foi testada em animais?
Sim, os testes foram realizados na Índia, e, de acordo com o Instituto Butantan, os resultados foram positivos.

Quando devem começar os testes em humanos com a Butanvac?
O início dos testes clínicos com a vacina produzida pelo Instituto Butantan deve ser em abril, mas só vai começar após aprovação da Anvisa.

Como a vacina funciona?
Segundo o instituto, ela usa o vetor viral, a proteína spike do novo coronavírus de forma integral. A tecnologia usada é a mesma utilizada para a produção da vacina da gripe feita no Butantan. As cepas são cultivadas em ovos de galinha, resultando em doses de vacinas inativadas, feitas com fragmentos de vírus mortos.

– O vírus utilizado como vetor ,nesta vacina, é o da Doença de Newcastle, uma infecção que afeta aves. Por esta razão, o vírus se desenvolve bem em ovos embrionados, permitindo eficiência produtiva num processo similar ao utilizado na vacina de influenza. O vírus da doença de Newcastle não causa sintomas em seres humanos, constituindo-se como alternativa muito segura na produção. O vírus é inativado para a formulação da vacina, facilitando sua estabilidade e deixando o imunizante ainda mais seguro – explica o instituto.

Quem poderá ser voluntário para os testes com a vacina Butanvac?
Inicialmente, serão 1,8 mil voluntários. Os testes das fases 1 e 2 serão realizados em pessoas com mais de 18 anos e que ainda não estão sendo contempladas pela vacinação pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI). O governo ainda não informou como será feita a seleção.

Quanto tempo os estudos devem durar?
Entre 45 e 75 dias.

A partir de quando as doses serão produzidas em larga escala?
O lote piloto para os testes clínicos já está pronto. A previsão é de que a produção em larga escala ocorra em maio, caso os resultados dos testes clínicos sejam positivos.

E quando pode começar a vacinação da população?
A meta é começar a vacinar a população em julho, e o objetivo é ter 40 milhões de doses prontas até o fim de 2021.

Qual a capacidade de produção da nova vacina do Instituto Butantan?
É de 100 milhões de doses por ano.

Qual será o investimento para produção da Butanvac?
O valor ainda não foi anunciado, mas a previsão é de que o custo não seja elevado. De acordo com o governador João Doria, o custo será menor, porque não há importação de insumos nem custos de logística, já que o imunizante será 100% produzido no Brasil.

A vacina será tomada em quantas doses?
A definição será feita após os testes, mas Dimas Covas afirmou que existe a possibilidade de ser em dose única.

A vacina será exportada?
O imunizante será fornecido para países de baixa e média renda. Vietnã e Tailândia, que são parceiros no projeto, também vão receber. A Butanvac será produzida por meio de um consórcio internacional com o Instituto de Vacinas e Biologia Médica do Vietnã e a Organização Governamental Farmacêutica da Tailândia. O Butantan vai produzir 85% da capacidade total.

*Estadão

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