Thamirys Andrade - 31/03/2021 17h14 | atualizado em 31/03/2021 17h34

A Diretora Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu por unanimidade, na tarde desta quarta-feira (31), não aceitar o pedido de importação e distribuição de 20 milhões de doses vacina indiana Covaxin.

O pedido havia sido feito pelo Ministério da Saúde, sob caráter excepcional e temporário. Mas, de acordo com o órgão regulador, faltaram documentos essenciais para a avaliação de benefício-risco do imunizante.

– A importadora não cumpriu os requisitos, não apresentou todos os documentos e não é possível avaliar a relação benefício/risco. Há incerteza da eficácia e segurança. Reforço que a Anvisa é calçada na precaução e se pauta em evidências. Um “não” consciente é um “sim” a favor da saúde da população – disse o diretor relator do processo, Alex Campos.

Contudo, a mesa diretora destaca que o pedido de importação, assim como o de uso emergencial e o de registro definitivo podem ser feitos novamente à Anvisa, a qualquer momento.

– A empresa tem perspectiva de pedir uso emergencial, registro e até outra importação, e esperamos que sejam superadas as ações necessárias. Não existe porta fechada para nenhuma vacina – afirmou a diretora Meiruze Freitas.

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