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Anvisa aprova teste em humanos com a vacina Butanvac

Imunizante do Butantan recebeu aval para pesquisa clínica

Pleno.News - 09/06/2021 19h11 | atualizado em 09/06/2021 19h16

Butanvac é desenvolvida pelo Instituto Butantan Foto: Divulgação/Governo do Estado de SP

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu nesta quarta-feira (9) a autorização para que o Instituto Butantan realize a pesquisa clínica da vacina Butanvac. Dessa forma, o imunizante poderá ser testado em humanos pela primeira vez.

Para que o estudo clínico fosse autorizado, a Anvisa e o Instituto Butantan realizaram intensa troca de informações ao longo dos últimos dois meses. Além disso, foram conduzidas reuniões para que todos os aspectos do estudo fossem esclarecidos, garantindo a segurança dos voluntários. A anuência da pesquisa será publicada nesta quinta-feira (10) no Diário Oficial da União (DOU).

A aplicação experimental da Butanvac será conduzida por meio das fases clínicas 1 e 2 e será dividida em três etapas: A, B e C. No momento, está autorizada apenas a realização da etapa A, que envolve 400 voluntários. Ao todo, as fases 1 e 2 prevêem 6 mil voluntários com 18 anos ou mais.

A Butanvac será aplicada nos voluntários em duas doses em um intervalo de tempo de 28 dias. A previsão é que o estudo seja realizado no Hospital das Clínicas (FMUSP) e no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto.

*Estadão

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